Seri İmalat – Tadilat ve CE Belgeleri

SERİ TADİLAT/İMALAT TİP ONAYI BELGESİ MÜRACATINDA İSTENİLEN BELGELER

FİRMA İMZA SİRKÜLERİ
MARKA TESCİL BELGESİ
KAPASİTE RAPORU
VERGİ LEVHASI
YETKİLİ MÜHENDİS İMZA SİRKÜSÜ
YETKİLİ MÜHENDİS YETKİ BELGESİ
YETKİLİ MÜHENDİS SMM BELGESİ
FİRMA İLE MÜHENDİS ARASINDA YAPILAN SÖZLEŞME
FİRMANIN KALİTE YÖNETİM SİSTEMİNİ GÖSTERİR BELGE
SANAYİ SİCİL BELGESİ (TARIM RÖMORKLARI İÇİN)
TEKNİK SERVİS RAPORLARI

1. Firma yetkililerine ait imza sirküsü ( ASLI )
2. Yetkili mühendis belge sureti ( FOTOKOPİ )
3. Yetkili mühendis imza sirküsü ( ASLI )
4. İmalatçı firma ile mühendis arasındaki teknik sözleşme ( ASLI ) veya mühendisin firmada çalıştığını ibraz eden belge
5. Tanıtım etiketi örneği
6. Marka tescil müracaat yazısı
7. Kalite sisteminin uygunluğunu gösterir belgeyi (ilk müracaat da alınır)
8. Kapasite raporu
9. Sanayi sicil belgesi
10. İmalat belgesi
11. Başka bir ülkenin onay kuruluşuna ve/veya başka bir teknik servise müracaat etmediğine dair yazı (her bir Regülasyon/Direktif için)
12. Enstitüce talep edilen avansı ödediğine dair ödendi belgesini
13. İlgili Regülasyon/Direktif Onay için Başvuru bölümünde tarif edilen dokümanlar (Tanıtım Belgesi, Teknik Resim, Fotoğraf gibi) 14. Vekaletname

1. Firma yetkililerine ait imza sirküsü ( ASLI )
2. Yetkili mühendis belge sureti ( FOTOKOPİ )
3. Yetkili mühendis imza sirküsü ( ASLI )
4. İmalatçı firma ile mühendis arasındaki teknik sözleşme ( ASLI ) veya mühendisin firmada çalıştığını ibraz eden belge
5. Tanıtım etiketi örneği
6. Marka tescil müracaat yazısı
7. Kalite sisteminin uygunluğunu gösterir belgeyi (İlk Müracaat da Alınır.)
8. Kapasite raporu
9. Sanayi sicil belgesi
10. İmalat belgesi
11. Firma taahhüt yazısı
12. Vergi Levhası
13. Ticaret Sicil Gazetesi
14. MARTOY yönetmeliğine göre hazırlanmış tip onay dosyası
15. Vekaletname
16. Şirket Logosu ( Mail atılacak – renkli )

Giriş
1.CE İşareti: Tanım
2.CE İşareti:Kapsam
3.CE İşareti İle İlgili Teknik Dosyada Aranılan Hususlar
4.Teknik Dosyaların Teslimi/Kabulu
5.CE Uygunluk İşareti
6.İthalatçı Sorumluluğu

EKLER:
Ek 1: AT İmalatçı Uygunluk beyanı (EC Manufacturer Declaration of Conformity)
Ek 2: Teknik Dosyaların Tesliminde Öngörülen Hususlar
-Teknik Dosya (Technical File)
-Başvuru Dilekçesi
-Ayniyat Beyanı (Identity Declaration)
EK 3: CE İşareti İle İlgili Başvuru Dilekçesi

Giriş
Aşağıda açıklanan talimatname Dış Ticaret Müsteşarlığının ilgili tebliğleri gereğince CE İşareti ile ilgili olarak TSE’ ne ibraz edilen Teknik Dosyalarda aranan kriterleri açıklamaktadır. İthalatçı firmalar ithalatlarından önce CE İşareti ile ilgili Teknik Dosyalarını sunmadan, mutlak surette bu kriterleri dikkatle okumalı ve ancak dosyalarının bu kriterler uyarınca tam olarak hazırlanmış olduğundan emin olduktan sonra TSE’ nin ilgili birimlerine teslim etmeleri gerekmektedir. TSE personelince yapılacak ön incelemede bu kriterlerden biri veya birkaçının dikkate alınmadığının tespiti halinde Başvuru Dilekçesi işleme alınmayacaktır. Bu nedenle firmaların karşılaşabilecekleri zaman problemlerini asgariye indirmeleri için bu talimatnamede öngörülen kriterlere uymaları büyük önem taşımaktadır. (Bknz. EK 3)

1. CE İşareti : Tanım
CE İşareti üzerine iliştirildiği mamülün insan, hayvan ve çevre açısından sağlıklı ve güvenli olduğunu gösterir. Bununla ilgili kriterler ise AB’ nin Yeni Yaklaşım Direktiflerinde (YYD) öngörülmüştür. Şu an sayısı 21 olan YYD’ nden biri veya birkaçı kapsamına giren bir mamülün CE İşareti taşımadan AB pazarına girebilmesi mümkün olmamaktadır. YYD’ ne uygunluğu kanıtlamada ilgili direktiflerle alakalı kılınan Avrupa Birliğinin (AB) harmonize standardlarının oldukça büyük önemi bulunmaktadır.

2. CE İşareti : Kapsam
CE İşareti taşıyan mamüllerin Türkiye’ ye girişi ile ilgili Dış Ticaret Müsteşarlığı tebliği ile oluşturulan ayrıcalık Avrupa Birliği (AB) ile gerçekleştirilen Gümrük Birliği anlaşmasına dayanmaktadır. Bu nedenle söz konusu ayrıcalıktan sadece AB menşeili mamüller faydalanabilirler. AB dışındaki diğer ülke (üçüncü ülke) menşeili mamüller bu konuda aramızda herhangi bir anlaşma bulunmadığından bu ayrıcalıktan faydalanamazlar. Ancak üçüncü ülkelerde üretilmelerine rağmen AB çıkışlı olan mamüller söz konusu olduğunda, Uygunluk Beyanlarının (Bknz. EK 1) AB’ nde yerleşik yetkili temsilcilere (autorized representative) ait olması şartı ile bu kapsamda değerlendirilebilirler.

3. Teknik Dosyalarda Aranılan Hususlar
CE İşareti ile ilgili Teknik Dosyalarda AB Yeni Yaklaşım Direktiflerinde öngörülen belgeler ve bu belgelerle ilgili olarak düzenlenmiş raporlar aranır. Sözkonusu belgeler direktiften direktife farklılık gösterdiği gibi, imalatçının direktifler çerçevesinde CE işareti ile ilgili hangi “modül” ü seçtiğine de bağlı bulunmaktadır. (Tıbbi Cihazlar için EC Type Examination Certificate veya EC Design Examination Certificate, Elektrikli Ev Aletleri için deney raporları gibi…) Belirlenen her tip için oluşturulan Teknik Dosyada genel olarak aşağıda sıralanan belgeler bulunmalıdır.

a. ATİmalatçı Uygunluk Beyanı (EC Manufacturer Declaration of Conformity) (Bknz. EK 1)
b.Test Setifikaları (Test Certification)
c. Deney Raporları (Test Report)
d. Teknik dökümanlar, çizimler, şemalar, vb…
e. Türkçe ve orijinal kullanma kılavuzları
f. Üretici firma ile ithalatçı firma arasındaki anlaşma belgesi
g. AT Tip İnceleme Belgesi (EC Type Examination Certificate)*
h. Kalite Güvenlik Belgeleri (Direktifle alakalı kılınan ISO 9000, EN 46000)*

* İlgili  Direktiflere göre bu belgeler istenecektir.

CE Teknik dosyasında bulunması gereken dökümanların İngilizce dışında yabancı bir dilde sunulması halinde yeminli tercüme bürolarınca Türkçe çevirilerinin yapılmış olması gerekmektedir. Gerekli olan durumlarda bu dökümanların asıllarıda istenebilir. Bunun mümkün olmadığı hallerde Konsolosluktan onaylı suretlerin sunulması gerekmektedir.

Teknik Dosyaların Teslimi/Kabulu
Teknik Dosyalar TSE Merkez İthal Malları Belgelendirme Dairesi Başkanlığı tarafından kabul edilir. Dosyaların İthal Malları Belgelendirme Dairesi Başkanlığı’ na teslimi öngörülen biçimde olmalıdır (Bknz. EK 2).

CE Teknik Dosyaları ithalattan en az 15 iş günü önce TSE Merkez İthal Malları Belgelendirme Dairesi Başkanlığı’na teslim edilmelidir. Aksi taktirde, ortaya çıkabilecek gecikmelerden TSE sorumlu değildir. CE İşareti ile ilgili deney raporları TSE Deney Merkezine bağlı ilgili laboratuvarlar tarafından incelenir. İncelemede uygun görülen mamüller için TSE tarafından “İthalat Uygunluk Belgesi” tanzim edilir. İthalat Uygunluk Belgesine haiz olan mamüller gümrüğe geldiklerinde üzerindeki işaretlemenin kontrolü ve/veya milli şartlar açısından gerekli görüldüğü yerlerde numune istenebilir.

CE Uygunluk İşareti
4.“CE” uygunluk işareti aşağıda gösterilmektedir. CE İşareti direktifler doğrultusunda mutlaka mamülün üzerinde, bunun mümkün olmadığı durumlarda ise mamülün ambalajında yer almalıdır.

5.İthalatçı Sorumluluğu
Mamül piyasaya girdikten sonra doğabilecek tüm problemlerden ithalatçı sorumludur.

EK 1 :
AT İmalatçı Uygunluk Beyanı (EC Manufacturer Declaration of Conformity)
AT İmalatçı Uygunluk Beyanında(ATİUB) mamülle uygunluğu ilişkilendirilen AB direktif ve standardlarına dair bilgiler yer almalıdır. Bunun yanında uygunluğu beyan edilen mamüllerin tip ve model numaraları, beyanı yapanın adı ve imzası bulunmayan ATIUB’ nın kabulu söz konusu edilemez. AT İmalatçı Uygunluk Beyanı aşağıdaki hususları içermelidir:
a. İmalatçının veya onun topluluk dahilinde yerleşik yetkili temsilcisinin ad ve adresi
b. Mamülün tarifi
c. Harmonize standardlara atıf
d. Yerine göre, uyulduğu beyan edilen spesifikasyonlara atıf
e. İmalatçı veya onun topluluk dahilinde yerleşik temsilcisi adına taahhüdde bulunmaya yetkili kişinin belirtilmesi
f. CE işaretinin iliştirildiği yılın son iki rakamı

Örnek(EN 45014)

DECLARATION OF CONFORMITY We………………………………………………………………………. border:none;padding:0cm’>(suppliers name) ………………….……………………………………………………….. border:none;padding:0cm’>(address) declare under our sole responsibility that the product ………………….……………………………………………………….. (name, type or model, lot, batch or serial number, possibly sources and numbers of items) to which this declaration relates is in conformity with the following standard(s) or other normative document(s) …………………….…………………………………………………….. border:none;padding:0cm’>(title and/or number and date of issue of the standard(s) or other normative document(s)) (if applicable) following the provisions of ……………….…… Directive ………………….……………………………………………………….. border:none;padding:0cm’>(place and date of issue) (name and signature or equivalent marking of authorized person)

EK 2 : Teknik Dosyaların Tesliminde Öngörülen Hususlar

Teknik Dosya
CE İşareti ile ilgili Teknik Dosyalar mamüllerin tip ve modelleri dikkate alınarak hazırlanır. Teknik Dosyada CE İşareti ile ilgili olarak sunulan AT Uygunluk Beyanları, Deney Raporları ve diğer ilgili belgelerin başvuru dilekçesinde belirtilen tip ve model numaralarına ait olmaları aranır. Söz konusu belge ve raporlar okunaklı olmalı, üzerinde herhangi bir karalama yada el yazısı olmamalı ve yetkili kişiler tarafından imzalı olmalıdır.  Eksik belgeli başvurular ile ilgili herhangi bir işlem yapılmaz. İstenilen dökümanlar dışında başvuru dilekçesinde belirtilmeyen tip ve modellere ait dökümanların Teknik Dosyada yer almaması gerekir. Teknik Dosyada ibraz edilen Deney Raporlarının veriliş tarihinin üç yılı aşmamış olması gerekmektedir.
Mümkün olduğu durumlarda her mamül ve tip için hazırlanmış belgelerin ayrı bir klasör içerisinde teslim edilmesi gerekmektedir. Bunun mümkün olmadığı durumlarda verilen tüm belgelerin birbirinden ayırt edilebilmeleri için mutlaka bir separatörle ayrılmaları gerekmektedir. İlgili dökümanlar konularına göre aşağıda belirtilen renklerdeki klasörlere konularak sunulmalıdır.

                        Dosyanın Konusu                     Klasörün Rengi
Sağlık                                      Sarı
Elektronik                                  Mavi
Elektrik                                      Kırmızı
Oyuncak                                    Beyaz
Makina                                      Yeşil
Diğerleri                                     Gri

Başvuru Dilekçesi
İthalat Uygunluk Belgesi başvuru dilekçesinde, ithalatı yapan şirketin adı ve adresi, ilgili şahsın imzası bulunmalıdır (EK 3). Dilekçede ayrıca, verilen tüm bilgilerin doğru olduğunu ve yanlış beyan sonucunda doğabilecek tüm sorumlulukların söz konusu firma tarafından üstlenileceği ibaresi yer almalıdır. Ekte verilen başvuru listesi, örnek listedeki gibi uygun şekilde bilgisayarda hazırlanmalıdır. Taahhütnameyi hazırlayan şahıs veya şahısların onaylı imza sirkülerinin yada onaylı vekalaetname örneğinin taahhütname ile birlikte sunulması gerekmektedir.
Teknik Dosyaların teslimi, akabinde TSE tarafından incelenmesi neticesinde TSE’ den Uygunluk Belgesi alan ithalatçılar söz konusu mamüller ile ilgili yeni ithalat taleplerinde her seferinde proforma faturalarını başvuru dilekçelerine eklemelidir. Proforma faturalarda belirtilen tip ve modeller daha önce ibraz edilen Teknik dosyadaki belge ve raporlarda beyan edilen tip ve modellerle uyumlu olmalıdır.
İthalatçı firmalar gerek bir takım eksikliklerin tanımlanması ile ilgili ve gerekse daha önce uygunluk belgesi alınan mamüllerle ilgili olarak TSE’ ne yapacakları her başvuruda yeni bir başvuru dilekçesi ile başvuracaklardır. Söz konusu başvuru dilekçesinde işlemlerin hızlılığı açısından daha önceki başvuru dilekçesinin tarihi ve sayısı ve eğer varsa TSE tarafından konu ile ilgili olarak firmaya gönderilen yazı veya yazıların tarih ve sayıları mutlaka belirtilmelidir, mümkünse birer kopyaları başvuru dilekçesine eklenmelidir.

Ayniyat Beyanı (Identity Declaration)
Aynı tip fakat ayrı modeldeki mamüllere ait belgelerin aynı klasörde bulunabilmesi, ancak bunlara ait belgelerin birbirinden yine bir seperatörle ayrılması, tiplerin aynı fakat modellerin farklı olduğunun testi yapan kuruluş tarafından Ayniyat Beyanları ile doğrulanması gerekir. Yeni bir model söz konusu olduğunda ve bu modelin daha önce deneyi yapılmış tiplerle aynı  olduğu durumlarda testleri yapan  akredite olmuş laboratuvardan alınacak yazı ile bu durum doğrulanmalıdır. Aksi taktirde önceki raporlar kullanılamaz. Verilen dosyadaki belgelerin ithali yapılan mamüllere ait olmadığının tespiti halinde yasal işlem uygulanır.
Teknik Dosyalar TSE’ ye teslim edilmeden önce bu talimatname ilgili ithalatçı firmalara bilgi için verilir. Başvuru dilekçesinde ithalatçılardan dosyanın talimatnameye göre düzenlendiğine ilişkin bir yazı alınır (Bknz. EK 3).